Las autoridades dominicanas emitieron la alerta sanitaria FVA-2025-0001, ordenando el retiro voluntario de los productos cosméticos Effaclar 3 Step System y Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ., de la marca La Roche-Posay (L’Oréal) en República Dominicana.
La medida de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) responde a una notificación de L’Oréal USA a través del distribuidor Óscar A. Renta Negrón, informando sobre la posible contaminación cruzada con peróxido de benzoilo en productos similares en el mercado estadounidense.
Estudios realizados detectaron trazos mínimos de benceno en el lote MYX46W, lo que llevó a la empresa a retirar preventivamente todos los lotes relacionados con Effaclar Duo Action Acne Treatment por precaución.
Riesgos del benceno para la salud
El benceno es un compuesto químico utilizado en la industria química y farmacéutica, identificado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) como una sustancia carcinogénica en humanos. La exposición prolongada a este químico puede afectar la producción de células sanguíneas y aumentar el riesgo de leucemia y otros trastornos sanguíneos.
Acciones y recomendaciones
Los laboratorios y distribuidores tienen 15 días hábiles para retirar los productos del mercado dominicano. Digemaps monitoreará el proceso de retiro a nivel nacional.
Se exhorta a la población, profesionales de la salud y establecimientos farmacéuticos a reportar cualquier reacción adversa llamando al (809) 541-3121 ext. 6681-6682 o escribiendo a farmacovigilancia@digemaps.gob.do.
Las autoridades sanitarias reiteran la importancia de evitar el uso de los productos afectados y reportar cualquier efecto adverso para la adopción de medidas preventivas.
¿Para qué sirven Effaclar 3 Step System y Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment?
Los productos Effaclar 3 Step System y Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment de La Roche-Posay están formulados para el tratamiento del acné y el cuidado de pieles grasas con tendencia a imperfecciones.
Effaclar 3 Step System
Es un sistema de tres pasos diseñado para combatir el acné moderado a severo y mejorar la textura de la piel, que incluye:
- Effaclar Medicated Gel Cleanser: Un limpiador con ácido salicílico que ayuda a eliminar impurezas, exceso de grasa y células muertas.
- Effaclar Clarifying Solution: Un tónico exfoliante con LHA (Lipo-Hydroxy Acid) y ácido salicílico que destapa poros y mejora la apariencia de la piel.
- Effaclar Duo: Un tratamiento con peróxido de benzoilo y niacinamida, que combate bacterias causantes del acné y reduce la inflamación.
Es un tratamiento localizado para el acné que contiene 5.5 % de peróxido de benzoilo, un ingrediente antibacteriano que combate el Propionibacterium acnes, la bacteria que contribuye a la formación de espinillas y brotes. También incluye niacinamida, que ayuda a calmar la piel y reducir rojeces.
¿Para quiénes están recomendados?
Estos productos están indicados para personas con:
- Acné leve a moderado
- Piel grasa o con tendencia acneica
- Brotes inflamatorios y espinillas
- Puntos negros y poros obstruidos